Đạo đức nghiên cứu: đồng ý tham gia là một quá trình, không phải một chữ ký

Một chữ ký trên tờ giấy đồng ý không chứng minh người ta hiểu họ đang đồng ý điều gì.

Đồng ý tham gia là một quá trình: giải thích, kiểm tra hiểu biết, và cho phép rút lui bất kỳ lúc nào.

Đồng ý thực chất

• Giải thích bằng ngôn ngữ người tham gia dùng hằng ngày.
• Nêu rõ mất bao lâu, làm gì, và có rủi ro gì.
• Nêu rõ được rút lui bất cứ lúc nào, không cần lý do, không bị bất lợi.
• Hỏi lại xem họ hiểu chưa, đừng chỉ hỏi có đồng ý không.

Quan hệ quyền lực

• Sinh viên của bạn, nhân viên của bạn, bệnh nhân của bạn khó từ chối thật sự.
• Để người khác thu tuyển nếu có quan hệ như vậy.
• Đây là vấn đề bị xem nhẹ nhiều nhất trong thực tế.

Bảo mật

• Tách dữ liệu định danh khỏi dữ liệu nghiên cứu ngay từ khâu nhập.
• Lưu bảng nối hai phần ở nơi riêng, có kiểm soát truy cập.
• Ghi rõ ai được truy cập cái gì.
• Nêu giới hạn của cam kết bảo mật nếu có nghĩa vụ báo cáo pháp lý.

Nhóm dễ tổn thương

• Trẻ em, người bệnh nặng, người bị giam giữ cần biện pháp bảo vệ thêm.
• Đồng ý của người giám hộ không thay thế được sự đồng thuận của chính họ.
• Cân nhắc kỹ tỷ lệ giữa lợi ích nghiên cứu và gánh nặng đặt lên họ.

Sau nghiên cứu

• Gửi lại kết quả tổng hợp cho người tham gia.
• Nếu phát hiện thông tin ảnh hưởng tới sức khoẻ họ, có kế hoạch xử lý từ trước.
• Xoá dữ liệu định danh khi không còn cần thiết.

Một điều đáng nhớ

Đừng tự thu tuyển những người ở dưới quyền bạn.

Sinh viên, nhân viên, bệnh nhân của chính bạn không có khả năng từ chối thật sự — họ có thể ký, nhưng chữ ký đó không phải là sự đồng ý tự nguyện, và không ai trong phòng lúc đó nói ra điều này.

Câu hỏi thường gặp